7月9日晚，恒瑞醫藥董事長突然辭職、創始人重新掌舵的公告，引起市場嘩然。短短半年時間，恒瑞醫藥市值從年初6000多億高點跌至4000多億，縮水了2000多億。董事長辭職、市值縮水的背后，究竟是什么原因?

《經濟參考報》記者從多個渠道了解到，國家藥監部門近日出臺的新藥研發政策，將規范國內抗腫瘤新藥研發亂象，促進抗腫瘤新藥科學有序的開發。作為國內知名的抗腫瘤新藥研發企業，恒瑞醫藥或面臨技術性調整。

董事長上任不到兩年突然辭職

7月9日晚，恒瑞醫藥董事長周云曙突然辭職。周云曙2020年1月起接替公司創始人孫飄揚，擔任恒瑞醫藥董事長。周云曙在擔任董事長之前，已在恒瑞醫藥總經理崗位上與孫飄揚一起并肩工作了17年。

恒瑞醫藥創建于1970年，是一家從事醫藥創新和藥品研發、生產及推廣的醫藥企業，也是國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的供應商。

對于此番人事變動，恒瑞醫藥在發布的相關公告中稱董事長辭職是“身體原因”。即便如此，上任不到兩年就辭職的情況引發了市場很多猜想。

今年以來，恒瑞醫藥的業績表現不佳。4月，恒瑞醫藥公布2020年年度報告和2021年一季度報告，業績不達預期。6月，在今年第五批國家藥品集采中，恒瑞醫藥兩款重要產品落選。恒瑞醫藥的股價在諸多不利因素影響下持續下跌。截至7月12日收盤，恒瑞醫藥市值從1月初最高點6000多億元跌至4000多億元，縮水2000多億元。

記者從多個渠道了解到，公司業績下滑可能只是董事長辭職的一方面原因。而更深層次的原因是國家相關政策出臺引發了恒瑞醫藥內部對一些問題的反思。

新政劍指抗腫瘤新藥研發亂象

“文件出臺前，審評中心領導和我們一起座談討論，大家都有一個共識——不論藥企還是醫生，都要以臨床價值為導向，以病人為核心。恒瑞一直以患者的受益為導向去設計所有的臨床項目。公司現在所有的研發和臨床工作，都經過了審評中心批準。現有的任何一個試驗，不會因為這個文件出臺而停止。”恒瑞醫藥相關人士表示。

這個文件指的是國家藥監局藥品審評中心(負責對藥品注冊申請進行技術審評的機構)7月2日發布的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》公開征求意見稿。

據悉，目前我國抗腫瘤藥物研發處于快速發展階段。國家藥監局藥品審評中心認為，抗腫瘤藥物從研發到臨床試驗整個流程，都應貫徹以臨床需求為核心的理念。開展以臨床價值為導向的藥物研發才有價值，才能促進抗腫瘤藥科學有序開發。“但現在以臨床價值為驅動，以患者為核心的創新藥研發生態尚未形成。”國家藥監局藥品審評中心相關人士表示。

一位消息人士更一針見血地指出，藥監部門為了規范藥企抗腫瘤新藥研發的亂象出臺新政。“中國抗腫瘤藥創制走向不太正確的道路，大家都在做仿制品。”他說，研發同一個靶點(抗腫瘤靶點是指與分子靶向治療藥物結合的分子靶點)的抗腫瘤藥物企業，實在是太多了。而大家都聲稱自己在做創新藥，其實技術上沒有太大的突破。

舉一個例子，國內現在做PD-1和PD-L1單抗(腫瘤免疫治療藥物)的有87家，而聲稱自己有PD-1和PD-L1的就有將近180多家。“要終止大家蜂擁而上追熱點的現象，不能單靠企業自己自覺。”他說。

恒瑞醫藥相關人士強調，新政是很好的政策，可以避免公司浪費資源;也利好整個行業，將來行業競爭會更加有序。有業內人士指出，這份文件將肅清國內抗腫瘤創新藥研發的亂象，而抗腫瘤藥物是恒瑞醫藥多年以來布局的重點研發領域，恒瑞醫藥或面臨技術性調整。

恒瑞醫藥調整方向

6月19日，恒瑞醫藥借一腫瘤藥論壇，舉行了成立50周年的盛大慶典。時任董事長的周云曙在慶典上表示，恒瑞醫藥已有7個創新藥物獲批上市，其中5個產品用于腫瘤治療。消息人士向記者透露，在這一慶典會上，恒瑞醫藥也宣布，終止Claudin18.2(抗原發性胃癌和胰腺腫瘤藥物的分子靶點)的研發。據悉，恒瑞醫藥Claudin18.2的研發只進行到臨床試驗一期(新藥上市需要進行臨床試驗，一般分為四期，一期是最初階段)。

“我國原發性胃癌和胰腺癌的患者偏少，但現在正開發的、已拿到批準的和正準備申報Claudin18.2的藥企大約有20多家。”消息人士透露，這么窄的市場空間內集聚如此多企業，是對社會資源的一種極大浪費。據悉，目前我國腫瘤領域的研究大多聚焦于解決我國人群最高發的五大腫瘤，即肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、結直腸癌。他認為，恒瑞醫藥終止該藥的研發是理性的選擇。

麥肯錫全球董事合伙人侯蕾指出，在中國腫瘤市場發展和診療生態系統升級的現狀下，民族制藥企業未來需要打造差異化的創新管線，確保高效的研發執行，尋求合適的商業伙伴，并能有多元化的準入保障，做到這些才能夠在新的環境下出奇制勝。

創始人重新掌舵、終止抗癌新藥研發、開辟新領域，這些舉措意味著恒瑞醫藥正在調整方向。恒瑞醫藥相關人士也坦陳，未來恒瑞醫藥一方面將繼續鞏固國內新藥研發的頭部地位，另一方面將在原有賽道加快轉型變革。

據悉，恒瑞醫藥已開始涉足眼科等領域新藥研發，不過創新和國際化的戰略方向永遠不會改變。上述相關人士說，恒瑞醫藥目標是實現產品向創新轉變、市場向國際跨越，打造成一家跨國制藥集團。據悉，2020年其海外業務收入增長達19.96%。

(記者 曾亮亮)

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