好消息，胰島素降價48%，患者每年可節(jié)約4000元左右，這其中有甘李藥業(yè)巨大的功勞。

11月29日，甘李藥業(yè)(603087.SH)發(fā)布公告表示，公司有6個產(chǎn)品及相關品規(guī)擬中標，占2021年前三季度營業(yè)收入比例為92.66%。

甘李藥業(yè)表示，此次擬中標有利于患者治療方案升級，進一步加快胰島素用藥的更新?lián)Q代，激發(fā)提高藥品可及性，加速國產(chǎn)替代，促進胰島素用藥市場進一步擴大。

以甘李藥業(yè)為代表的國內(nèi)領先生物制藥企業(yè)，逐漸加大對創(chuàng)新藥物的投入，2017年至2021年前三季度，公司研發(fā)費用近5年合計12.87億元，處于逐年增長趨勢。

甘李藥業(yè)介紹，公司通過美國子公司及多個歐美臨床中心，將公司的胰島素類似物制劑及首個腫瘤創(chuàng)新藥GLR2007推向歐美市場。

擬中標產(chǎn)品占營收近93%

2021年是胰島素發(fā)現(xiàn)100周年，胰島素的突破性發(fā)現(xiàn)挽救了全球數(shù)百萬名患者的生命。

以胰島素為采購對象的第六批國家組織藥品集中采購11月26日在上海開標，并產(chǎn)生擬中選結果。本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素共16個通用名品種，擬中選產(chǎn)品平均降價48%。

本次集采全國醫(yī)療機構首年采購需求量約2.1億支，按集采前價格計算，涉及采購金額約170億元，集采后預計每年可節(jié)約費用90億元。以臨床常用的甘精胰島素為例，從平均每支180元降至每支70元左右，每位患者每年可節(jié)約費用4000元左右。

11月29日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告表示，根據(jù)全國藥品集中采購擬中選結果公示文件，甘李藥業(yè)參與產(chǎn)品精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)及門冬胰島素30注射液均擬中選本次集中采購,所有參加組別均有品種擬中選A類。

甘李藥業(yè)上述擬中標的6個產(chǎn)品及相關品規(guī)，2020年度合計銷售額為32.07億萬元，占公司2020年度營業(yè)收入比例為95.38%;2021年前三季度合計銷售額為23.19億元，占公司2021年前三季度營業(yè)收入比例為92.66%。

甘李藥業(yè)表示，為了積極響應國家政策，降低醫(yī)保費用支出，減輕患者用藥負擔，本次集中采購公司擬中選價格與原銷售價格相比有一定程度下降，但公司所有組別均有品種中選A類，在獲得基礎量之外還可獲得C類調(diào)出的分配量，有利于市場份額進一步提升。同時有利于患者治療方案升級，進一步加快胰島素用藥的更新?lián)Q代，激發(fā)提高藥品可及性，加速國產(chǎn)替代，促進胰島素用藥市場進一步擴大。

長秀霖產(chǎn)品市占率達34.8%

甘李藥業(yè)作為首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術的中國企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。

降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴格的技術標準，對生產(chǎn)設備、工藝流程等技術要求較高。

美國、歐洲等發(fā)達國家的一流制藥企業(yè)(諾和諾德、禮來、賽諾菲等)較早掌握了產(chǎn)品合成工藝，提前進入市場，占據(jù)了市場的較高份額。

我國已逐步從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結合轉(zhuǎn)軌，以甘李藥業(yè)為代表的國內(nèi)領先生物制藥企業(yè)逐漸加大對創(chuàng)新藥物的投入，正在大幅縮小與大型跨國制藥企業(yè)的差距，并試圖趕超。

作為首家取得糖尿病第三代藥物胰島素類似物生產(chǎn)批文，并已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國企業(yè)，甘李藥業(yè)自成立以來，致力于研發(fā)出在性能上可以超越進口胰島素的產(chǎn)品。公司先后研發(fā)出多款三代胰島素類似物產(chǎn)品，覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場，同時不斷豐富研發(fā)管線，為公司長遠的持續(xù)發(fā)展增加動力。

2017年至2021年前三季度，甘李藥業(yè)研發(fā)費用分別為1.37億元、1.43億元、2.36億元和4.20億元和3.51億元，近5年合計12.87億元，同時處于逐年增長趨勢。

目前在中國三代胰島素市場中，除諾和諾德、賽諾菲、禮來三大外企之外，甘李藥業(yè)在內(nèi)資企業(yè)當中市場份額占比最大。

甘李藥業(yè)已憑借“長秀霖?”在國內(nèi)企業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢，并借助國家一品雙規(guī)的政策，取得了替代進口三代胰島素產(chǎn)品的市場先機，目前，公司“長秀霖?”產(chǎn)品在國內(nèi)長效胰島素市場中約占34.8%份額(此數(shù)據(jù)為公司調(diào)研)。

在幫助中國胰島素患者提高生存質(zhì)量的同時，甘李藥業(yè)也讓中國的胰島素藥物走向世界。

2021年上半年，甘李藥業(yè)產(chǎn)品目前已在18個國家取得藥品注冊證，在14個國家形成正式商業(yè)銷售。公司國際業(yè)務(主要包括原料藥銷售、制劑銷售、醫(yī)療器械銷售等)實現(xiàn)銷售收入7376.38萬元，較去年同期增長171.70%。

甘李藥業(yè)通過美國子公司及多個歐美臨床中心，將公司的胰島素類似物制劑及首個腫瘤創(chuàng)新藥GLR2007推向歐美市場。

甘李藥業(yè)董事長甘忠如在“2021北大糖尿病論壇”報告中表示：“基于未來中國龐大的經(jīng)濟體量，依托科學和前沿技術的不斷創(chuàng)新與突破。中國生物制藥企業(yè)有望躋身世界前列。”

(記者 劉方益)

關鍵詞： 甘李藥業(yè) 研發(fā)投入 持續(xù)加碼 六產(chǎn)品 擬中標 胰島素降價