早在變異病毒最初被發(fā)現(xiàn)時，對于疫苗有效率的擔憂就已經(jīng)蔓延開來，而如今，這個擔憂終于也成了無奈的現(xiàn)實。作為全球已經(jīng)開始大規(guī)模投入使用的幾款疫苗之一，阿斯利康遭遇了新的挑戰(zhàn)，其針對B.1.351變異毒株的效果被證實有限。在全球步入抗疫的第二個年頭時，疫苗已經(jīng)成了所有人的希望，變異病毒的相關數(shù)據(jù)無疑敲響了更新疫苗的警鐘。

南非緊急叫停

阿斯利康的新冠疫苗遇挫了。當?shù)貢r間2月7日晚，南非衛(wèi)生部召開線上新聞發(fā)布會介紹稱，英國牛津大學和南非研究人員進行的一項研究初步結果顯示，阿斯利康新冠疫苗并不能有效防止南非發(fā)現(xiàn)的變異病毒(被稱為B.1.351或501Y.V2)的傳播。

這一試驗由南非金山大學、英國牛津大學等機構的研究人員合作開展，目的正是為了分析這款新冠疫苗對B.1.351導致的感染能否發(fā)揮有效作用。

具體而言，研究人員招募了2026名平均年齡為31歲的志愿者，輕度感染被定義為出現(xiàn)至少一種新冠感染癥狀。初步試驗結果顯示，在B.1.351變異新冠病毒上觀察到的突變能夠讓病毒在接種了疫苗的人群中繼續(xù)傳播，沒有受試者入院治療或死亡。

鑒于這一研究結果，南非政府決定暫緩啟動阿斯利康疫苗接種。畢竟，當前在南非傳播的主要就是B.1.351。

非洲疾控中心數(shù)據(jù)顯示，南非、摩洛哥、突尼斯、埃及和埃塞俄比亞累計確診病例數(shù)居前。其中，南非是非洲累計新冠確診病例和死亡病例最多的國家，當?shù)貢r間2月7日，南非衛(wèi)生部確認，當天新增新冠肺炎確診病例2435例，累計確診達1476135例。

501Y.V2于去年底在南非首次報告發(fā)現(xiàn)。在去年12月21日的發(fā)布會上，世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目技術主管瑪麗亞·范·科霍夫證實，南非發(fā)現(xiàn)了另一種變異新冠病毒，但它是單獨的變體，與之前在英國發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變體無關。

彼時，南非科學家理查德·萊塞爾博士就指出，南非出現(xiàn)的新毒株傳播力比英國當?shù)氐男露局旮鼜姡瑢δ贻p人的影響更大。根據(jù)南非夸祖魯-納塔爾省研究創(chuàng)新與測序平臺以及非洲健康研究所的研究結果，501Y.V2的傳染性比原始新冠病毒的傳染性高出20%-200%。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，501Y.V2已經(jīng)在全球40多個國家報告發(fā)現(xiàn)。

據(jù)了解，南非已接收100萬劑阿斯利康疫苗，原定本月中旬啟動接種。南非衛(wèi)生部長茲韋利·穆凱茲說，政府會在本月晚些時候啟用其他新冠疫苗，為醫(yī)護工作者接種，政府期望“下周起的4周內收到強生疫苗、輝瑞疫苗”。

不確定的有效率

相較于輝瑞和莫德納分別推出的新冠疫苗，阿斯利康有些姍姍來遲。阿斯利康與牛津大學合作研發(fā)的這款疫苗于去年12月在英國獲得緊急使用授權。這是首款在英國獲批使用的新冠疫苗，12月8日起英國政府開始為民眾接種。

1個多月后，今年1月29日，歐盟委員會批準這款新冠疫苗附條件上市。這是歐盟批準上市的第三款新冠疫苗。彼時，歐洲藥管局評估認為這款疫苗具有可靠的安全性，對18歲以上人群的保護率達到59.5%。

根據(jù)歐盟與阿斯利康簽署的合同，歐盟將獲得4億劑阿斯利康的疫苗。而如今，這一效果有限的數(shù)據(jù)無疑讓阿斯利康陷入了不利的境地。對于阿斯利康的全球供應量以及可能受到的潛在影響，北京商報記者聯(lián)系了阿斯利康方面，不過截至發(fā)稿暫未收到具體回復。

好在，雖然在501Y.V2面前敗下陣來，但針對另外一種變異毒株——在英國發(fā)現(xiàn)的變異病毒B.1.1.7，阿斯利康和牛津大學共同研發(fā)的這款疫苗仍然有效。

當?shù)貢r間5日，牛津大學新冠疫苗項目研究員安德魯·波拉德說，在英國所作研究的數(shù)據(jù)顯示，“這款疫苗不僅對起初的新冠病毒有效，而且對變異病毒B.1.1.7有效”。這一研究的樣本采自去年10月至今年1月中旬。

另外，根據(jù)阿斯利康方面的回應，在針對501Y.V2的研究中，選取的目標人群平均年齡較為年輕，他們本身感染目前的變異病毒后出現(xiàn)重癥、住院甚至死亡的風險就相對較低，因此研究團隊此次未能針對重度感染等評估阿斯利康疫苗的有效性。針對重癥和住院病人的效果研究還將持續(xù)。

疫苗專家陶黎納分析稱，南非變異毒株的變異部位可能正好是在疫苗的作用位點上，現(xiàn)在的多數(shù)疫苗是拿病毒的S蛋白來做，如果是S蛋白的RBD區(qū)域中發(fā)生變異，就可能導致疫苗有效力下降。

“牛津大學和阿斯利康已經(jīng)開始改進疫苗，從而讓它能夠應對這種變異病毒。臨床試驗將加速開展，以期秋季可以供貨。”阿斯利康發(fā)言人在回應中表示。

變異的威脅

不止是阿斯利康一家面臨著病毒變異的考驗。畢竟，變異毒株已經(jīng)在全球蔓延開來。

當?shù)貢r間2日，世衛(wèi)組織發(fā)布的每周流行病學報告指出，80個國家和地區(qū)已出現(xiàn)在英國發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株B.1.1.7，41個國家和地區(qū)已出現(xiàn)在南非發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株501Y.V2，10個國家和地區(qū)已出現(xiàn)在巴西發(fā)現(xiàn)的新冠病毒變異株P.1。

更要命的是，部分新冠病毒變異株的傳染性可能更強。英國公共衛(wèi)生部的一項研究顯示，B.1.1.7比其他形式的病毒的傳染性高出30%-50%。

在此背景下，已投入接種的疫苗如臨大敵。莫德納公司的研究顯示，莫德納疫苗產(chǎn)生的抗體針對B.1.1.7的保護效力沒有產(chǎn)生顯著影響，但在對501Y.V2時的有效性降低了6倍，不過仍高于預期的保護水平。為此，莫德納開始研發(fā)一種新疫苗以作為對抗501Y.V2的強化劑。

至于輝瑞和BioNTech共同研發(fā)的疫苗，輝瑞方面則在對北京商報記者的回應中表示，近期的一項研究顯示，接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗后產(chǎn)生的抗體可以有效中和SARS-CoV-2，而這種關鍵突變出現(xiàn)在兩種具有高度傳染性的菌株中。但需要進一步的數(shù)據(jù)來監(jiān)測疫苗針對變異新病毒的有效性。如有需要，會繼續(xù)對疫苗進行研發(fā)更新。

“現(xiàn)在可能有兩種解決辦法，一是根據(jù)這個變異的蛋白單獨做成新的疫苗，二是開發(fā)成二價疫苗。”陶黎納表示。

此外，陶黎納也建議，國際上對病毒的變異要加強監(jiān)測，如果監(jiān)測到變異株已經(jīng)廣泛流行，且構成嚴重威脅的話，就需要啟動疫苗更新計劃，不過目前看來，科學界可能尚未對危險程度達成共識。畢竟現(xiàn)在的疫苗雖然部分有效力降低了幾倍，但并未失效，有些加大劑量還是可以達到類似效果的。

醫(yī)藥行業(yè)評論人譚亞娣則指出，新冠疫苗的上市是比較倉促的。比如，輝瑞給出的有效性僅限于試驗接種第二劑疫苗后的一個時間點的統(tǒng)計，且大多是針對重癥的，因此對于保護期的時間長短暫時沒有具體的數(shù)據(jù)，也沒有跟蹤統(tǒng)計，并且臨床試驗控制比較嚴格，但現(xiàn)實生活中不可控因素比較多。所以，疫苗的數(shù)據(jù)并不完善，如果按照過去的標準，現(xiàn)在的疫苗并不成熟。

不過，邁克爾·瑞安同樣也表示，即使新冠病毒未來能進化到讓疫苗失去作用的程度，世界各國目前的研究成果也足以支持我們“快速調整疫苗”，當前疫苗研究水平和對病毒的掌控程度比預想的高。

關鍵詞： 阿斯利康疫苗 受挫