在熱點(diǎn)頻出的A股市場，青蒿素占據(jù)了6月17日的絕對C位。

當(dāng)天早盤，由昆藥集團(tuán)領(lǐng)銜的一眾青蒿素概念，帶領(lǐng)整個抗菌類醫(yī)藥板塊走強(qiáng)。

據(jù)新華社報道， 國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示，由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(tuán)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗(yàn)。

6月17日，昆藥集團(tuán)證券部人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者透露，目前該臨床試驗(yàn)一期早已結(jié)束，二期已開始，更多關(guān)于該試驗(yàn)的信息將會在稍晚發(fā)布。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者注意的是，昆藥集團(tuán)與屠呦呦團(tuán)隊(duì)的合作從2016年開始，前者斥資7000萬拿下了“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件”，采用里程碑付費(fèi)方式。

值得一提的是，該項(xiàng)目已于2017年12月公告進(jìn)入臨床二期試驗(yàn)。

整合青蒿素上下游

事實(shí)上，作為全球最大的青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈組織者，昆藥集團(tuán)一直頗受市場的關(guān)注，其不僅是諾華蒿甲醚原料的供應(yīng)商、擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文，2015年9月29日，昆藥集團(tuán)更是通過收購華方科泰整合青蒿素上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

彼時，華方科泰擁有全球最大、品種最齊全的青蒿素原料藥種植和生產(chǎn)基地，昆藥集團(tuán)也通過其獲得了雙氫青蒿素哌喹片等青蒿素類產(chǎn)品。

2015年10月5日下午5點(diǎn)30分，瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院宣布，中國藥學(xué)家屠呦呦與另外兩名海外科學(xué)家分享了今年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，更是將A股市場對昆藥集團(tuán)的關(guān)注推向了第一個高潮。

目前，昆藥集團(tuán)旗下的蒿甲醚針劑及雙氫青蒿素哌喹片(科泰復(fù))都正在申請WHO-PQ認(rèn)證。2018年底，昆藥集團(tuán)與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(簡稱“基金會”)簽署了“昆藥集團(tuán)科泰復(fù)(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證合作”協(xié)議。

2018年，昆藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入71.02億元，同比上升21.35%;實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤4.20億元，同比上升1.91%;實(shí)現(xiàn)利潤總額4.17億元，同比上升 2.26%;歸屬于母公司股東的凈利潤3.36億元，同比上升1.65%。

其中，抗感染和抗瘧疾藥業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.90億元和6925.93萬元，毛利率分別高達(dá)46.84%和52.71%。

7000萬拿下研究項(xiàng)目

對于昆藥集團(tuán)與屠呦呦團(tuán)隊(duì)的合作，其實(shí)早在2016年公司就有披露相關(guān)信息。

2016年9月2日，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，公司擬出資7000萬元，向中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購買其所持有的諾 [Table_Summary]貝爾獎獲得者屠呦呦教授團(tuán)隊(duì)開發(fā)的雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。

根據(jù)公告顯示，為在一定程度上減輕投資壓力，降低投資風(fēng)險，該項(xiàng)目采用里程碑式的付款方式。

昆藥集團(tuán)指出，項(xiàng)目產(chǎn)品符合公司專注慢病領(lǐng)域的戰(zhàn)略定位，可拓展公司青蒿系列藥品適應(yīng)癥領(lǐng)域，為公司青蒿系列藥品帶來新生命力。紅斑狼瘡疾病治療目前屬于空白領(lǐng)域，具有廣闊的市場開發(fā)價值，如項(xiàng)目產(chǎn)品成功開發(fā)上市，將進(jìn)一步推動公司業(yè)績增長。項(xiàng)目開發(fā)也將使公司的新藥創(chuàng)制開發(fā)水平尤其是藥物臨床研究水平得到進(jìn)一步提升。

2017年12月14日，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，雙氫青蒿素片研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)Ⅱ期。

昆藥集團(tuán)指出，公司獲得中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院《藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會快速審查批件》，對公司申辦的“一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、疊加設(shè)計的臨床試驗(yàn)，初步探索雙氫青蒿素片對系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的有效性、PK特征及安全性”II期臨床研究方案審批同意，標(biāo)志著公司的雙氫青蒿素片研發(fā)項(xiàng)目將準(zhǔn)備招募患者進(jìn)入臨床Ⅱ期試驗(yàn)。

此前，新華社曾報道稱，該臨床試驗(yàn)一期已經(jīng)于2018年5月啟動，設(shè)計樣本共120例，臨床試驗(yàn)一般共三期，二、三期試驗(yàn)樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗(yàn)順利，預(yù)計新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。

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