廈門網訊 (廈門日報記者 陳泥 通訊員 陳曉文 林莉莉) 所售醫療器械廣告審查批文已過期，店內的宣傳廣告卻沒有及時撤下。近日，蓮花北路一家醫療器械經銷門店經營者被市場監管部門立案調查。

據了解，該店是一家經營頻譜儀的店面，店內擺放有多款醫療器械儀器。梧村市場監督管理所執法人員對其進行檢查時發現，該店墻上的宣傳廣告使用的醫療器械廣告審查文號，是2018年的批準文號，疑似廣告已“過期”。

面對檢查，該店現場負責人稱，這個門店只是售后服務部，負責儀器維修和提供免費體驗服務，并說:“我們是正規經營，所有手續都是齊全的。”

然而，執法人員核對墻上宣傳廣告的審查文件后發現，該廣告批準文號有效期到2021年11月，確實已經失效。根據《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查暫行管理辦法》等有關規定，執法人員要求經營者立即拆除有關廣告牌，并對其進行立案調查。

【提醒】

醫療器械打廣告 注意“兩一致”

市場監管部門提醒經營者:

醫療器械廣告的內容應當與藥品監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容一致。

醫療器械廣告批準文號的有效期，也須與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最短的有效期一致。

此外，供個人使用的醫療器械廣告應當顯著標明“請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用”。

關鍵詞： 醫療器械 批準文號