復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科主任陳海泉教授團隊的研究發(fā)現(xiàn)，相較于淋巴結(jié)清掃的患者，不清掃淋巴結(jié)的患者組生存情況沒有差異，但手術(shù)效率更高，患者術(shù)后不良反應(yīng)更少、住院時間更短。
這意味著，“系統(tǒng)性縱隔淋巴結(jié)清掃”這種“掃蕩式”的方式會不加區(qū)分地切除無轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)，增加了手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險且影響人體免疫功能。22日，美國《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JCO)在線發(fā)表了中國專家的研究成果。
“在免疫治療廣泛應(yīng)用的時代，保留無腫瘤轉(zhuǎn)移的正常淋巴結(jié)對維持機體抗腫瘤免疫應(yīng)答具有重要臨床價值。”陳海泉教授22日接受采訪時直言，當(dāng)前相關(guān)國際診治指南推薦的早期肺癌根治性手術(shù)方式，包括肺葉/肺段切除加上掃蕩式的系統(tǒng)性縱隔淋巴結(jié)清掃或者采樣。這種手術(shù)方式在切除轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)的同時，無差別切除無轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)，增加了乳糜胸、喉返神經(jīng)損傷等手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險。
根據(jù)陳海泉教授此前提出的“肺癌選擇性淋巴結(jié)清掃”理念，最大限度地保留無轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)，可減少手術(shù)創(chuàng)傷，保留機體抗腫瘤免疫功能。據(jù)悉，實現(xiàn)選擇性淋巴結(jié)清掃的一個重要前提是術(shù)前或術(shù)中準確判斷淋巴結(jié)陰性狀態(tài)，從而可以選擇性地少清或者不清掃淋巴結(jié)。通過十余年的努力，陳海泉教授團隊系統(tǒng)總結(jié)出6條術(shù)前或術(shù)中判斷肺癌縱隔淋巴結(jié)陰性狀態(tài)的標準，包括腫瘤位于左下肺基底段，且肺門淋巴結(jié)陰性，沒有上縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等。
陳海泉教授發(fā)起聯(lián)合國內(nèi)多家中心開展了一項II期的前瞻性觀察性臨床試驗(ECTOP-1003)，驗證回顧性研究中提出的6條判斷縱隔淋巴結(jié)陰性狀態(tài)標準的準確性達到100%。這項研究成果曾被《胸部腫瘤學(xué)》(Journal of Thoracic Oncology)雜志在社論中稱為“精準醫(yī)學(xué)時代的精準手術(shù)”。研究發(fā)表后，2023年，美國胸外科學(xué)會(AATS)《磨玻璃診治專家共識》引用。
為進一步驗證“免清掃”的臨床價值，陳海泉教授發(fā)起聯(lián)合國內(nèi)多家中心，開展了一項Ⅲ期前瞻性隨機對照臨床試驗(ECTOP-1009)，對比不清掃淋巴結(jié)手術(shù)與指南推薦的系統(tǒng)性縱隔淋巴結(jié)清掃手術(shù)的差異。
數(shù)百名患者被隨機平均分配到系統(tǒng)性縱隔淋巴結(jié)清掃組和不清掃組。隨訪數(shù)據(jù)顯示，清不清掃淋巴結(jié)，兩組患者術(shù)后的無病生存期沒有差異。但相比于系統(tǒng)性縱隔淋巴結(jié)清掃組患者，不清掃組的患者平均手術(shù)時間縮短32%、平均出血量減少46%，平均住院時間減少13%；且不清掃組出現(xiàn)常見不良事件評價標準(CTCAE)2級及以上并發(fā)癥的頻率顯著低于系統(tǒng)性縱隔淋巴結(jié)清掃組(3.3%對比9.3%)，降低64.5%。
陳海泉教授表示，這意味著未來肺癌的診療理念將從“最大耐受性干預(yù)”過渡到“最小有效治療”。
