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荊楚網(wǎng)（湖北日?qǐng)?bào)網(wǎng)）訊（通訊員 李田）“嚇?biāo)牢伊耍€以為得了什么絕癥……”得知連續(xù)發(fā)熱癥狀是藥品不良反應(yīng)后，市民李先生長(zhǎng)長(zhǎng)地舒了一口，懸著的心也落回了肚子里。

幾天前，李先生因外傷前往某三甲醫(yī)院門診進(jìn)行輸液治療，注射鹽酸莫西沙星后全身發(fā)熱，體溫最高達(dá)39℃。起初，他以為是傷口引發(fā)感染導(dǎo)致的，并未在意，做完退熱處理后仍繼續(xù)輸液。在連續(xù)用藥的五天里，李先生每天都會(huì)發(fā)熱并伴有全身皮疹，這一下讓李先生慌了神，急忙找醫(yī)生咨詢。醫(yī)生認(rèn)為發(fā)熱很可能是莫西沙星注射液的不良反應(yīng)導(dǎo)致的，是一例典型的藥品不良反應(yīng)，并立即給李先生停藥。停藥后，發(fā)熱、起皮疹的癥狀果然再未出現(xiàn)。

隨后，醫(yī)院將這例不良反應(yīng)上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱“監(jiān)測(cè)中心”）監(jiān)測(cè)科負(fù)責(zé)人李田介紹，不良反應(yīng)主要有以下幾種：最常見的是副作用，即藥物在常用量時(shí)所發(fā)生的與治療作用無(wú)關(guān)的不良反應(yīng)，停藥后副作用會(huì)很快減輕或消失。第二種是過敏反應(yīng)，即一些特殊體質(zhì)的患者用藥時(shí)出現(xiàn)的特殊反應(yīng)，輕者出現(xiàn)皮疹、藥物熱等，嚴(yán)重的甚至?xí)粑щy、休克。第三種是后遺效應(yīng)，如長(zhǎng)期使用安定類鎮(zhèn)靜催眠藥物次日引起的昏睡感。第四種是成癮性與依賴性，停藥后可出現(xiàn)戒斷癥狀。“根據(jù)描述，李先生可能是不良反應(yīng)中的過敏反應(yīng)。”李田說。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)是藥品監(jiān)管體系中的哨兵，通過及時(shí)發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、評(píng)價(jià)、處置不良事件和預(yù)警信號(hào)，為群眾安全用藥守衛(wèi)站崗。截至2022年12月8日，監(jiān)測(cè)中心今年共收集評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告18314份，報(bào)告數(shù)較去年同期增長(zhǎng)9.16%。其中，新的和嚴(yán)重報(bào)告占比41.28%，嚴(yán)重報(bào)告占比17.92%。據(jù)了解，目前90%以上的藥品不良反應(yīng)報(bào)告來源于醫(yī)院，自2020年武漢市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)增設(shè)了個(gè)人報(bào)告途徑后，市民自己也可以上報(bào)藥品不良反應(yīng)了。

收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，監(jiān)測(cè)中心工作人員會(huì)審核報(bào)告填寫是否合乎規(guī)范，報(bào)告類型是否正確，重點(diǎn)關(guān)注新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，并從專業(yè)角度判斷用藥與不良反應(yīng)之間是否存在關(guān)聯(lián)。當(dāng)評(píng)價(jià)合格后，藥品不良反應(yīng)報(bào)告將被納入國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，作為藥物安全性及有效性再評(píng)價(jià)的信息數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。當(dāng)某種藥物存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)對(duì)該藥物的風(fēng)險(xiǎn)與獲益進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施，比如增加警示語(yǔ)、修改說明書、限制使用、停產(chǎn)撤市等。

監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作的基礎(chǔ)在于信息數(shù)據(jù)。沒有充分有效的信息數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作就會(huì)成為無(wú)源之水、無(wú)本之木。藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多，并不是藥品安全水平下降，而是監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解，風(fēng)險(xiǎn)更可控，對(duì)藥品的評(píng)價(jià)更加有依據(jù)，監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集工作，能夠?yàn)楹罄m(xù)的藥品監(jiān)管工作提供數(shù)據(jù)支撐。

武漢市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提醒廣大市民，當(dāng)使用藥物后出現(xiàn)不適癥狀，可以考慮是不是由藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的，盡早告知醫(yī)生或藥店工作人員，也可以個(gè)人填寫表格上報(bào)到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中。

關(guān)鍵詞： 不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 過敏反應(yīng) 工作人員