聚力創新，繼往開來。4月16日，浙江省MAH產業發展大會暨錢塘（新）區MAH產業園建設啟動會在杭州錢塘舉行。

浙江省MAH產業發展大會暨錢塘（新）區MAH產業園建設啟動會活動現場

什么是MAH？隨著國家藥品管理辦法的不斷完善和我國家藥品注冊制度的重大改革，MAH（藥品上市許可持有人）制度已成為醫藥行業發展的新熱土，逐步形成了靈活多變、共贏合作的產業生態圈。在這項制度的實施下，給予了醫藥產業不同的生產要素重組的機會，進而達到了對于創新藥研發的促進作用。

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近年來，浙江省積極響應國家政策，率先嘗試，是全國首批試點省份之一。2020年6月，杭州市內企業和澤醫藥獲得了全國第一張《藥品生產許可證》，更是標志著杭州在MAH制度的賽道上跑在了全國前列。

“生物醫藥是高技術密集型產業，包含研發、生產、銷售、流通等環節，需要大量專業人才參與，所以要讓讓專業的人做專業的事。從目前的MAH制度實施效果來看，它調動了研發機構和科研人員投身藥物研發創新的積極性，形成了專業分工合作的研發、生產、倉儲、運輸和銷售格局。”和澤醫藥董事長倪晟接受采訪時解釋說。

錢塘區作為浙江發展先進制造業的重要平臺，也是省市發展生物醫藥產業的核心區。目前，錢塘已集聚各類生物醫藥企業1600余家，引育生物醫藥高端人才超過500名，落地中科院醫學所等高端科研平臺26家。去年，錢塘區生物醫藥產業營收突破500億元，占全市一半以上。杭州醫藥港成為全省唯一集萬畝千億新產業平臺、特色小鎮、產業創新服務綜合體、產業創新中心于一體的產業功能區，生物制藥及醫療器械制造業產業入選首批省級特色產業集群核心區，產業集聚度和影響力日益提升。

當前，MAH制度作為全國推動生物醫藥產業轉型發展的重要抓手，錢塘區很早便啟動了相關制度實踐探索，先后成立了浙江省MAH轉化平臺、錢塘MAH研究院，打造了國內首家MAH持證轉化先行示范產業園，并舉辦了第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇。

在此基礎上，錢塘區蓄力打造MAH產業園，全力打通“研發孵化-生產-銷售”全產業鏈環節的服務體系，力爭2025年實現引入持證公司100家以上，藥品注冊證200件以上，加速推動生物醫藥產業躍升千億規模，全面建設“中國醫藥港”。

杭州和達生物醫藥科技有限公司成立揭牌儀式

此外，會上舉行了MAH產業專家智庫代表授聘儀式、錢塘區B證持證運營公司-杭州和達生物醫藥科技有限公司成立揭牌儀式。

現場專家學者圍繞“MAH上市后變更與科學監管”“再談我國藥品上市許可持有人制度”“MAH產業生態建設”等主題，進行了講座和圓桌會議，為推動生物醫藥創新高質量發展貢獻浙江力量、杭州力量、錢塘力量。

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