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極目新聞記者 鄭晶晶

通訊員 沈君

2月3日，湖北省藥品監督管理局召開支持生物醫藥產業創新發展服務“先行區”建設新聞發布會，記者會上獲悉，去年湖北省藥品、醫療器械、化妝品注冊與備案事項創歷史新高。

湖北省藥監局相關負責人介紹，在政策紅利、制度紅利的持續釋放下，全省生物醫藥產業呈現高速發展態勢。新產品研發創新、注冊報批、生產經營等日趨活躍。去年，湖北省藥品、醫療器械、化妝品注冊與備案事項達8015件，比2021年增長49.6%，創歷史新高。邁瑞醫療、華大基因、聯影醫療等國內醫療器械龍頭企業的第二總部基地落戶武漢。

湖北省藥監局1月31日印發了《關于支持生物醫藥產業創新發展服務“先行區”建設的若干措施》，為了吸引更多優質企業優質產品落戶湖北，對外省藥品上市許可持有人將有關產品變更到湖北省的，可免于提交轉出方省級藥品監管部門出具的同意受托意見。跨省兼并重組隸屬于同一集團或同一法定代表人的關聯企業，在鄂申報第二類醫療器械注冊時，產品無實質改變、符合現行法律法規及強制性標準且完成工藝驗證、產品檢驗合格的，可采用原注冊資料申報，技術審評壓縮至5個工作日。

關鍵詞： 醫療器械 創歷史新高 湖北省藥監局 總部基地